东莞市凯医科技有限公司
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2021年11月18日,广东省东莞市市场监督管理局召开的关于新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班如期顺利举行。凯医科技作为一家专业的医疗器械生产公司,公司企业负责人周经理代表参加了本次培训班。
该培训班以新《医疗器械监督管理条例》修订背景和亮点为主要内容展开,围绕新条例修订背景、修订过程、修订内容,讲授了新旧条例条款内容对照、条款增减原则、重点条款解读、新条例实施后的监管原则与理念等内容。
凯医科技成立至今,公司主要生产经营二类医疗器械,在生产上配备了相应的生产机器设备贺实验仪器,有专业的生产技术和完整的质量体系。一次性使用医用口罩、一次性平面口罩、一次性儿童口罩、KN95口罩等口罩产品是公司主要生产产品,在质量上,各部门在各流程上严把质量关,以开拓创新,质量放心,服务贴心为质量目标;秉承客户优先,质量至上理念,不断提高和完善产品性能;倾听客户需求,为客户创造更新更有效的产品。
凯医科技管理群体一直不断学习相关法律及行政法规,遵循《医疗器械监督管理条例》相关要求,各种产品备案及证件齐全,明白学习新《医疗器械监督管理条例》对于规范本公司医疗器械的研制、生产、经营、使用活动,强化质量监督管理,提高公司医疗器械质量和安全的整体水平具有非常重大的意义。